Renseignements sur l’innocuité¹

Indications et utilisation clinique :

CONTRAVE est indiqué en complément d’un régime alimentaire hypocalorique et d’une augmentation du niveau d’activité physique pour la prise en charge du poids à long terme chez les adultes ayant un indice de masse corporelle (IMC) initial de :

• ≥ 30 kg/m² (obèse) ou
• ≥ 27 kg/m² (en surpoids) en présence d’au moins une comorbidité liée au surpoids (p. ex., hypertension contrôlée, diabète de type 2 ou dyslipidémie). Les effets sur la morbidité et la mortalité cardiovasculaires n’ont pas été établis.

L’innocuité et l’efficacité en association avec d’autres produits destinés à la perte de poids, incluant les médicaments sur ordonnance, les médicaments en vente libre et les préparations à base de plantes médicinales, n’ont pas été établies.
Personnes âgées (≥ 65 ans) : Utiliser avec prudence.
Pédiatrie (< 18 ans) : Non indiqué.

Contre-indications :

• Hypertension non maîtrisée
• Trouble convulsif actuel ou antécédents de trouble convulsif
• Utilisation d’autres produits contenant du chlorhydrate de bupropion
• Diagnostic actuel ou antécédents de boulimie ou d’anorexie mentale
• Utilisation chronique d’agonistes opioïdes ou opiacés ou d’agonistes partiels, ou sevrage aigu des opiacés
• Les patients qui cessent brusquement de consommer de l’alcool, de prendre des benzodiazépines ou d’autres sédatifs, et des médicaments antiépileptiques
• Administration concomitante d’inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO)
• Administration concomitante de thioridazine, un antipsychotique
• Grossesse
• Insuffisance hépatique grave
• Insuffisance rénale au stade terminal
• Ne pas utiliser en association avec le tamoxifène

Mises en garde et précautions les plus importantes :

• Association possible avec la survenue de changements comportementaux et émotifs, incluant l’automutilation : Le bupropion, un composant de CONTRAVE, est utilisé pour le traitement de la dépression. L’utilisation d’antidépresseurs augmente le risque d’automutilation, d’agression envers les autres, de pensées et de comportements suicidaires. Il faut surveiller étroitement tous les patients pour détecter l’apparition d’une dépression, d’effets indésirables de nature agitative et/ou de pensées et de comportements suicidaires.
• Convulsions : Pour minimiser le risque de convulsions, la dose quotidienne maximale recommandée ne doit pas être dépassée.
• Interactions médicamenteuses graves : Les interactions médicamenteuses graves avec CONTRAVE comprennent les médicaments concomitants qui contiennent du chlorhydrate de bupropion (p. ex. WELLBUTRIN^® XL, WELLBUTRIN^® SR et ZYBAN^®), des IMAO et des médicaments qui contiennent de la thioridazine.

Mises en garde et précautions pertinentes :

• Démasquage du syndrome de Brugada
• Interférence avec l’action des médicaments contenant des opioïdes, vulnérabilité au surdosage d’opioïdes et sevrage précipité des opioïdes
• Augmentation de la tension artérielle et de la fréquence cardiaque; ne pas utiliser chez les patients présentant une hypertension non maîtrisée et administrer avec prudence chez les patients présentant une hypertension maîtrisée
• Dépendance/tolérance
• Faire preuve de prudence en ce qui concerne la conduite automobile et l’utilisation de machines
• Contient du lactose
• Risque d’hypoglycémie chez les patients atteints de diabète de type 2 sous traitement antidiabétique
• Le tamoxifène et d’autres médicaments métabolisés par le CYP2D6 peuvent avoir une efficacité réduite
• Les patients atteints d’insuffisance hépatique légère ou modérée, ou d’insuffisance rénale modérée ou grave, doivent être surveillés pour déceler les effets indésirables qui pourraient indiquer des concentrations élevées de médicament ou de métabolites; des ajustements posologiques sont nécessaires.
• Hépatotoxicité; interrompre le traitement en cas de symptômes et/ou de signes d’hépatite aiguë
• Anaphylaxie et réactions d’hypersensibilité
• Apparition d’un lupus érythémateux cutané ou exacerbation d’un lupus érythémateux disséminé
• Toxicité sérotoninergique (aussi appelée syndrome sérotoninergique)
• Glaucome par fermeture de l’angle
• Activation maniaque et hallucinations
• Non recommandé chez les mères qui allaitent

Pour en savoir plus :

Pour obtenir des renseignements importants sur les réactions indésirables, le médicament interactions et informations de dosage qui n’ont pas été abordés dans ce document, veuillez consulter la monographie de produit monographie de produit à l’adresse suivante. La monographie de produit peut également être obtenue en téléphonant au 1 800 361-4261.