Renseignements important sur l’innocuité

Quelles sont les mises en garde et précautions importantes concernant CONTRAVE^MD?

L’un des ingrédients de CONTRAVE^MD est le bupropion. Lorsque vous commencez à prendre CONTRAVE^MD ou lorsque votre dose est ajustée, vous pourriez vous sentir moins bien plutôt que mieux. Cela peut comprendre des sentiments d’agitation, d’hostilité, d’anxiété ou d’impulsivité, nouveaux ou aggravés.

Il est important que vous et votre professionnel de la santé discutiez régulièrement de comment vous vous sentez pendant votre traitement.

Vous pourriez trouver utile de dire aux membres de votre famille ou à vos amis proches que vous prenez ce médicament pour vous aider à gérer votre poids. Vous pouvez leur demander de vous dire s’ils sont inquiets à propos des changements de comportement que vous présentez.

Si votre comportement change, informez-en immédiatement votre professionnel de la santé.

Si, à tout moment, vous pensez à vous faire du mal ou à vous suicider ou à tuer d’autres personnes, informez-en votre professionnel de la santé ou rendez-vous immédiatement à l’hôpital. Une surveillance étroite par votre professionnel de la santé est alors indispensable.

Quand ne dois-je pas prendre CONTRAVE^MD?

Ne prenez pas CONTRAVE^MD si :

• vous êtes allergique à la naltrexone ou au bupropion ou à tout ingrédient de CONTRAVE^MD;
• vous prenez de la thioridazine, un antipsychotique habituellement utilisé pour traiter la schizophrénie et la psychose; Un ingrédient de CONTRAVE^MD peut entraîner une augmentation du taux de thioridazine dans votre sang.
• vous présentez une dépendance à des analgésiques opioïdes ou que vous utilisez des médicaments pour parvenir à arrêter de prendre des opioïdes (comme de la méthadone ou de la buprénorphine), ou que vous êtes en cours de sevrage des opioïdes;
• vous prenez des médicaments appelés inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO);
  • Consultez votre médecin si vous êtes dans l’incertitude quant à la question de savoir si vous prenez un IMAO.
  • Ne commencez pas à prendre CONTRAVE^MD tant que vous n’avez pas cessé de prendre votre IMAO depuis au moins 14 jours.
• vous utilisez d’autres médicaments qui contiennent du chlorhydrate de bupropion comme WELLBUTRIN^MD SR, WELLBUTRIN^MD XL et ZYBAN^MD;
• vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir. Informez immédiatement votre médecin si vous devenez enceinte pendant que vous prenez CONTRAVE^MD.

Ne prenez pas CONTRAVE^MD si vous souffrez :

• d’une hypertension artérielle qui ne peut pas être contrôlée par des médicaments.
• de troubles hépatiques graves.
• d’une insuffisance rénale en phase terminale (c.-à-d., insuffisance rénale où les reins ne fonctionnent pas suffisamment pour répondre aux besoins de l’organisme).
• de convulsions ou que vous en avez souffert dans le passé.
• d’un trouble de l’alimentation (actuellement ou par le passé), comme :
  • Anorexie (manger très peu).
  • Boulimie (manger excessivement et vomir pour ne pas prendre de poids).

Ne prenez pas CONTRAVE^MD si vous buvez beaucoup d’alcool et pourriez cesser brusquement d’en boire, ou que vous utilisez des médicaments sédatifs (médicaments qui causent la somnolence), des benzodiazépines ou des médicaments anticonvulsivants et pourriez cesser de les utiliser d’un seul coup.

Comment puis-je éviter les effets secondaires et m’assurer de prendre CONTRAVE^MD comme il se doit?

CONTRAVE^MD peut causer des effets secondaires potentiels. Avant de prendre CONTRAVE^MD, mentionnez à votre médecin tous vos problèmes de santé, notamment si :

• vous présentez un risque accru de convulsions, y compris si vous :
  • avez subi un grave traumatisme crânien;
  • vous avez déjà eu des crises épileptiques ou des crises convulsives par le passé, surtout si vous avez déjà eu une crise convulsive pendant que vous preniez CONTRAVE^MD, WELLBUTRIN^MD SR, WELLBUTRIN^MD XL ou ZYBAN^MD;
  • vous avez ou avez eu une tumeur ou une infection dans votre cerveau ou votre moelle épinière;
  • vous avez subi un accident vasculaire cérébral (saignement ou caillot sanguin dans le cerveau);
  • vous avez des problèmes de vaisseaux sanguins;
  • vous avez de faibles taux de sodium ou de sucre dans le sang;
  • l’apport en oxygène de votre corps est faible;
  • vous avez des problèmes hépatiques;
  • vous avez une dépendance à la cocaïne ou à d’autres médicaments qui stimulent votre système nerveux central;
  • vous prenez excessivement des sédatifs ou présentez des symptômes de sevrage après avoir cessé de prendre des sédatifs;
  • vous buvez trop d’alcool;
  • vous souffrez de diabète et prenez de l’insuline ou d’autres médicaments pour contrôler votre glycémie (p. ex., des sulfonylurées et des méglitinides);
  • vous prenez des médicaments qui abaissent le seuil convulsif (p. ex., des médicaments utilisés pour traiter la dépression et d’autres troubles mentaux, la théophylline et des stéroïdes systémiques);
• vous souffrez de la dépression ou d’autres maladies mentales;
• vous souffrez du trouble bipolaire ou présentez un risque plus élevé de trouble bipolaire (p. ex., antécédents familiaux de trouble bipolaire, pensées ou gestes suicidaires ou dépression);
• vous avez des pensées suicidaires ou posez des gestes suicidaires, ou vous avez tenté de vous suicider dans le passé;
• vous avez des problèmes de foie ou en avez eus par le passé;
• vous souffrez d’une hypertension artérielle qui est maîtrisée par des médicaments ou présentez un risque plus élevé de développer une hypertension artérielle;
• vous avez déjà fait une crise cardiaque;
• vous souffrez de problèmes rénaux;
• vous voyez votre poids diminuer de façon importante;
• vous êtes atteint de lupus érythémateux disséminé (LED), une maladie auto-immune où le système immunitaire de votre corps attaque vos propres tissus et organes;
• vous avez des angles irido-cornéens fermés; (L’espace ou l’angle entre la cornée et l’iris est anormalement petit.)

Consultez votre médecin si vous :

• avez 65 ans ou plus;
• est incapable de digérer le lactose (intolérance au lactose) parce que CONTRAVE^MD contient du lactose, un ingrédient présent dans le lait;
• allaitez ou prévoyez allaiter. CONTRAVE^MD peut passer dans le lait maternel et pourrait être néfaste pour votre nourrisson. Vous et votre professionnel de la santé devez décider s’il est recommandé pour vous de prendre CONTRAVE^MD ou d’allaiter. Vous ne devez pas faire les deux;
• êtes dépendant de l’alcool ou suivez un traitement contre la dépendance à l’alcool.

Autres mises en garde dont je devrais être au courant :

CONTRAVE^MD peut causer les effets suivants :

• Glaucome à angle fermé (douleur aux yeux causée par une augmentation de la pression dans les yeux).
• Augmentation de la tension artérielle ou de la fréquence cardiaque : Vous pourriez être plus à risque si vous souffrez déjà d’une hypertension artérielle.
• Hallucinations, délires ou paranoïa (voir, ressentir ou croire des choses qui n’existent pas).
• Hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) : vous pourriez être plus à risque de développer une hypoglycémie si vous souffrez de diabète de type 2 et que vous perdez du poids pendant que vous prenez CONTRAVE^MD. Cela ne s’applique que si vous prenez des médicaments pour traiter le diabète de type 2, comme l’insuline ou les sulfonylurées. Il se peut que vous deviez changer vos médicaments utilisés pour traiter votre diabète.
• Problèmes de foie : Cela comprend l’hépatite (inflammation du foie) et la dysfonction hépatique.
• Convulsions (crises) : Le risque de convulsions pendant la prise de CONTRAVE^MD est lié à la dose. Il est important que vous preniez CONTRAVE^MD exactement comme vous l’indique votre médecin. Si vous présentez des convulsions pendant que vous prenez CONTRAVE^MD, arrêtez de prendre CONTRAVE^MD et communiquez immédiatement avec votre médecin. Votre risque de convulsions augmente surtout si :
  • votre dose de CONTRAVE^MD augmente.
  • vous ne prenez pas CONTRAVE^MD comme indiqué.
  • vous prenez CONTRAVE^MD avec des repas à haute teneur en matières grasses.
  • vous prenez certains médicaments en même temps.
  • vous présentez déjà un risque de convulsions plus élevé que d’habitude.
• Toxicité sérotoninergique (aussi appelé syndrome sérotoninergique) : CONTRAVE^MD peut causer une toxicité sérotoninergique, une pathologie rare, pourtant potentiellement mortelle. Elle peut causer de graves changements dans le fonctionnement de votre cerveau, de vos muscles et de votre système digestif. La toxicité sérotoninergique est plus susceptible de se manifester lorsque vous commencez à prendre CONTRAVE^MD ou lorsque votre dose est augmentée. Elle peut également se produire si vous prenez CONTRAVE^MD avec certains antidépresseurs ou antimigraineux. Les symptômes de toxicité sérotoninergique comprennent la fièvre, la transpiration, les frissons, la diarrhée, les nausées, les vomissements, les tremblements musculaires, les secousses musculaires, les contractions ou les raideurs, les réflexes hyperactifs, la perte de coordination, les bouffées vasomotrices, les battements cardiaques rapides, les variations de la tension artérielle, la confusion, l’agitation, l’instabilité psychomotrice, les hallucinations, les sautes d’humeur, la perte de conscience, l’anxiété et le coma.
• Réactions allergiques graves : cela peut persister même après l’arrêt du traitement avec CONTRAVE^MD. Les réactions allergiques peuvent être plus susceptibles de se produire si vous consommez de l’alcool. Vous devez éviter de boire de l’alcool pendant que vous prenez CONTRAVE^MD.
• LED et lupus érythémateux cutané (LEC) : CONTRAVE^MD a été associé à l’apparition ou à l’aggravation de symptômes chez les patients vulnérables au LED et au LEC. Il s’agit de maladies auto-immunes où le système immunitaire de votre corps attaque vos propres tissus et organes. Consultez immédiatement votre médecin si vous avez des éruptions cutanées tachées surtout sur le visage, de la fatigue, des douleurs articulaires, une enflure des articulations, des douleurs musculaires, des éruptions cutanées, de l’enflure, de la fièvre, des nausées ou une perte d’appétit.

Que dois-je savoir au sujet de la grossesse pendant le traitement par CONTRAVE^MD?

Informez immédiatement votre médecin si vous devenez enceinte pendant que vous prenez CONTRAVE^MD. Votre médecin déterminera si CONTRAVE^MD vous convient.

Que dois-je savoir sur un surdosage d’opioïdes pendant le traitement par CONTRAVE^MD?

L’ingrédient naltrexone contenu dans CONTRAVE^MD peut augmenter votre risque de surdosage d’opioïdes. Parmi les exemples d’opioïdes ou de médicaments contenant des opioïdes, citons l’héroïne, les analgésiques sur ordonnance et la méthadone.

Il est important d’informer les membres de votre famille et vos proches de cette sensibilité accrue aux opioïdes et du risque de surdosage.

Que dois-je savoir au sujet du sevrage des opioïdes pendant le traitement par CONTRAVE^MD?

Vous ne devez pas prendre d’opioïdes pendant au moins 7 à 10 jours avant de commencer à prendre CONTRAVE^MD. Cela comprend les drogues illicites, les analgésiques sur ordonnance (y compris le tramadol), les médicaments contre la toux, le rhume ou la diarrhée qui contiennent des opioïdes ou les traitements de la dépendance aux opioïdes (p. ex., la buprénorphine ou la méthadone). L’utilisation d’opioïdes dans les 7 à 10 jours qui précèdent le commencement de la prise de CONTRAVE^MD pourrait causer chez vous des symptômes soudains de sevrage des opioïdes quand vous le prenez. Le sevrage soudain des opioïdes peut être grave, et vous pourriez devoir vous rendre à l’hôpital. Avant une procédure médicale ou une intervention chirurgicale, prévenez votre médecin que vous prenez CONTRAVE^MD.

Devrai-je faire des tests et des bilans de santé?

Votre médecin pourrait effectuer certains tests (p. ex., analyses sanguines) pour surveiller :

• votre tension artérielle et votre fréquence cardiaque avant et de façon régulière pendant votre traitement par CONTRAVE^MD, surtout si vous êtes atteint de diabète de type 2.
• votre taux de sucre sanguin et de globules rouges avant et pendant votre traitement par CONTRAVE^MD, surtout si vous souffrez de diabète de type 2.
• tout changement au niveau comportemental et émotif au cours des premiers mois suivant le début de votre traitement et lorsque votre dose change. Cela peut inclure l’apparition d’anxiété, d’agitation, d’irritabilité, de changements comportementaux ou de pensées et comportements suicidaires.
• votre fonction rénale et hépatique.

Si vous passez un test de dépistage de médicaments dans l’urine, CONTRAVE^MD pourrait donner un résultat positif pour la présence d’amphétamines. Informez le technicien de laboratoire que vous prenez CONTRAVE^MD. Un test de dépistage de médicaments plus particuliers peut être mis à votre disposition.

Y a-t-il des interactions médicamenteuses avec CONTRAVE^MD?

Les interactions médicamenteuses graves avec CONTRAVE^MD peuvent être associées à ce qui suit :

• Les médicaments contenant du chlorhydrate de bupropion (p. ex., WELLBUTRIN^MD XL, WELLBUTRIN^MD SR et ZYBAN^MD).
• Les IMAO pris au cours des 14 derniers jours, qui sont utilisés pour traiter la dépression (p. ex., phénelzine, sélégiline ou rasagiline).
• Les médicaments contenant de la thioridazine, généralement utilisés pour traiter la schizophrénie et la psychose.

Ne prenez pas CONTRAVE^MD si vous prenez l’un de ces médicaments. En cas de doute, consultez votre médecin.

Informez votre médecin de tous les produits médicamenteux que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à CONTRAVE^MD?

En prenant CONTRAVE^MD, vous pourriez ressentir des effets secondaires autres que ceux qui figurent sur cette liste. Si c’est le cas, communiquez avec votre médecin.

Les effets secondaires fréquemment associés à CONTRAVE^MD sont notamment les suivants :

• Douleur abdominale
• Rêves anormaux
• Vision floue
• Constipation
• Diarrhée
• Étourdissements
• Bouche sèche
• Transpiration excessive (plus que d’habitude)
• Déséquilibre ou sensation que tout tourne (vertiges)
• Grippe
• Goût amer, salé, rance ou métallique dans la bouche
• Perte de cheveux
• Maux de tête ou migraine
• Problèmes d’estomac
• Démangeaisons
• Nausées
• Éruption cutanée
• Bourdonnement dans l’oreille
• Tremblements
• Somnolence, sensation de fatigue, manque d’énergie
• Difficulté à se concentrer
• Difficulté à dormir
• Vomissements

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme, ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos activités quotidiennes, parlez-en à votre médecin.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Consultez votre professionnel de la santé si vous présentez l’un des effets secondaires suivants :

• Apparition ou aggravation d’un état anxieux.
• Apparition ou aggravation d’une dépression.
• Glaucome par fermeture de l’angle.
• Augmentation de la tension artérielle et de la fréquence cardiaque.
• Problèmes de foie.
• Hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang).
• LED et LEC.

Cessez de prendre CONTRAVE^MD et obtenez immédiatement des soins médicaux si vous présentez l’un des effets secondaires suivants :

• Convulsions.
• Apparition ou aggravation de problèmes émotifs et comportementaux.
• Pensées et gestes suicidaires.
• Réactions allergiques graves.
• Toxicité sérotoninergique.
• Épisodes de manie.
• Attaques de panique.
• Hallucinations, délires ou paranoïa.
• Symptômes de sevrage des opioïdes si vous aviez pris des opioïdes moins de 7 à 10 jours avant de prendre CONTRAVE^MD.
• Surdosage d’opioïdes si vous prenez des opioïdes pendant que vous prenez CONTRAVE^MD.